21세기프론티어연구개발사업

생체기능조절물질개발사업안내

2001. 10.

생체기능조절물질개발사업단

생체기능조절물질개발사업단 공고 제 2001 - 01 호

생체기능조절물질개발사업공고

과학기술부에서 추진하는 21세기프론티어연구개발사업의 일환으로 성인형 난치성 질환분야의 신의약 후보물질 및 관련기술 개발을 위하여『생체기능조절물질개발사업』의 추진계획을 다음과 같이 공고하오니 관련 연구과제를 신청하여 주시기 바랍니다.

2001년  10월  24일

생체기능조절물질개발사업단

단  장      유    성    은

- 목  차 -

Ⅰ.	사업개요			1
Ⅱ.	과제제안 요구서			8

Ⅰ. 사업개요

1. 최종목표

성인형 질환 치료제 개발을 위한 독창적인 합성신약 후보물질 및 신기술을    개발하여 2010년까지 20개 이상 라이센싱

2. 연구개발분야

가. 후보물질 창출분야

후보물질 창출분야는 4개의 대표적 성인형 질환분야(순환기계 질환, 대사성 질환,   간 질환,  삶의 질 관련질환)에 대한 치료제의 후보물질 창출을 목표로 함.

목 표	연 구 분 야	중 점 개 발 과 제	구 분
성인형 질환 치료제의 후보물질 창출	1. 순환기계 질환	(CBM-01-A-1) 허혈성 혈관 질환 치료제 후보물질 창출	공 모
		(CBM-01-A-2) 동맥경화 치료제 후보물질 창출
	2. 대사성 질환	(CBM-01-A-3) 비만 치료제 후보물질 창출
		(CBM-01-A-4) 당뇨병 치료제 후보물질 창출
	3. 간 질환	(CBM-01-A-5) 간염 치료제 후보물질 창출
		(CBM-01-A-6) 간경화 치료제 후보물질 창출
	4. 삶의 질 관련질환	(CBM-01-A-7) 골다공증 치료제 후보물질 창출
		(CBM-01-A-8) 관절염 치료제 후보물질 창출
		(CBM-01-A-9) 알러지 치료제 후보물질 창출

나. 신의약 탐색분야

신의약 탐색분야는 관련 핵심기술의 확립을 통하여 유효물질의 확보와 후보물질

창출분야를 지원함을 목표로 함.

목 표	핵 심 기 술 과 제	구 분
생체기능조절물질 개발을 위한 기반구축 및 활용시스템 확립	(CBM-01-B-1) 질환관련 단백질 발굴	공 모
	(CBM-01-B-2) 질환모델동물 개발방법 연구	공 모
	(CBM-01-B-3) 분자설계 기술	공 모
	(CBM-01-B-4) 질환관련 단백질 분석 및 리간드 발굴	지 정
	(CBM-01-B-5) Chemical genomics 연구	지정 및 국제공동
	(CBM-01-B-6) 화합물 다양성 확보 및 초고속 약효검색	지 정
	(CBM-01-B-7) 유효물질 평가 및 선도물질화	지 정
	(CBM-01-B-8) 생체효능 시험 및 약동력/독성 예측	공모 및 국제공동

* 각 분야에 대한 연구내용 및 범위는『과제제안요구서』를 참조바람.

3. 신청자격 및 신청서식

가. 신청자격

- 신청기관 : 기술개발촉진법 제7조 제1항에 해당하는 기관 및 단체.

- 외국인(기관 포함)은 연구신청이 가능한 국내기관 및 단체와의 공동연구          로만 과제 신청이 가능함.

- 연구수행기관은 원칙적으로 해당 연구과제 수행을 위해 필요한 핵심기          기 및 장비와 연구인력을 보유하고 있어야 함.

- 연구책임자 : 해당분야 연구 및 현장 종사경력 5년 이상인 자.

나. 신청서식

생체기능조절물질개발사업단 (http://cbm.krict.re.kr)의 서식규정모음에서

다음 서식을 download 받아 작성한 후 upload함.

- 연구개발신청계획서(접수증 포함)

- 참여연구원현황

4. 신청방법 및 구비서류

인터넷 홈페이지에 제시된 과제신청서 서식과 그 작성요령에 따라 연구개발과제신청서를 완성한 후 인쇄 및 날인된「(신청기관)공문 1부」와「연구개발과제신청서 20부」를 생체기능조절물질개발사업단 사무국으로 우편 또는 직접 방문하여 제출하고, 동시에 본 사업단의 인터넷 홈페이지를 통하여「접수증」및「연구개발과제신청서,「참여연구원현황(사업단 별도서식)」을 마감당일까지 파일올리기(file-upload)함.

□ 연구개발신청서는 한글 97로 작성함.

□ 참여기업 구비서류 :

- 기업참여의사 확약서 1부.

- 중소기업사실증명원(중소기업인 경우) 1부.

- 벤처기업확인서(벤처기업인 경우) 1부.

- 기업부설연구소 인가서(기업주관인 경우) 1부.

5. 기업참여시 정부의 연구개발비 지원범위

가. 대기업, 중소기업 및 산업기술연구조합 등 기업이 참여하는 연구개발과제          에 대한 정부연구개발비 지원은 참여기업의 유형에 따라 아래의 비율 이내에          서 지원하는 것을 원칙으로 함.

- 대 기 업 : 총 연구개발비의 50% 이내

- 중소기업 : 총 연구개발비의 80% 이내

- 산업기술연구조합 : 연구개발사업에 참여하는 기업이 대기업인 경우        50% 이내, 중소기업인 경우 80% 이내

※ 대기업과 중소기업이 공동으로 연구개발사업에 참여하는 경우에도          대기업은 50%, 중소기업은 80%까지 정부가 지원하는 것을 원칙으      로 함.

- 기업이 부담하는 연구개발비 중 현금으로 부담하는 금액은 대기업의    경우 총 연구개발비의 20% 이상, 중소기업은 총 연구개발비의 10%     이상을 원칙으로 함.

- 구비서류 : 「기업참여의사확약서」1부.

「중소기업사실확인서(또는 벤처기업인증서)」 1부(해당

기관에 한함).

「기업부설연구소 인가서」 1부(기업주관인 경우).

나. 기업부담금 중 현물에 대한 출자범위

- 기업소속 연구원의 인건비 (단, 대기업의 경우 현물투자액의 50% 이내로     인정).

- 직접경비 중 보유하고 있는 연구기자재 및 시설비, 재료비, 시작품 제    작에 소요되는 부품비 (대기업이 보유하고 있는 연구기자재 및 시설비는     기업의 현물부담액 중 인건비를 제외한 금액의 50% 이내로 인정).

- 주관연구기관 및 해당기관은 현물확보 및 사용내역에 관한 증빙자료를    유지하고 관계공무원 및 사업단 관계자 등의 증빙자료 요구시 이를 제    출하여야 함.

6. 연구과제 신청시 고려사항

가. 연구과제중심운영제도(project-based system)에 따른 연구원가의 정확한 산정과 연구참여자의 실명을 명시함.

※ PBS적용기관이 아니더라도 참여연구원을 실명화하고 직급별·직종별 인원수, 각 참여연구원별 참여율 및 인건비 책정액 등을 명확히 기재하여야 함.

나. 후보물질 창출분야 중점개발과제는 기업이 참여한 과제에 한하여 신청이 가능함.

다. 연구개발목표를 기한(milestone)과 함께 구체적(정량적)으로 명시하여야 하며, 연구개발신청서상의 『3.연구평가의 착안점 및 척도』항목에 객관적인 평가를 위한 정량적이고 구체적인 내용을 반드시 제시함.

라. 선정평가시 연구개발비 규모조정으로 정부출연금이 조정되더라도 참여기업 부담금은 과제신청서 당초금액을 적용함.

마. 연구개발비 산정은 별도의 지침이 없는 한 과학기술부에서 시행하는 2000년도 특정연구개발사업비 산정기준(2000. 8. 10.)에 준함.

바. 과제신청서를 파일올리기할 경우「연구개발신청서」와 「참여연구원현황」의 파일명은 공통으로 「연구책임자」명으로 작성함.

사. 신의약 탐색분야의 핵심기술과제로부터 확보되는 연구성과는 사업단 내 중점개발과제의 후보물질창출 연구에 적극적으로 활용하여야 함. 사업단 외의 제3자에게 양도하는 경우에는 사업단과 제3자 간의 기술이전협약을 체결하고 연구성과의 이전을 통하여 지속적인 후보물질창출 및 핵심기술연구에 활용하도록 하여야 함.

아. 연구성과 활용 및 기술실시와 기술료징수 및 사용 등에 관한 사항은              사업단과 주관연구기관 간의 협약과 사업단 내의 규정(지적소유권 및            성과활용에 관한 규정) 및 특정연구개발사업처리규정 제38조 내지 제43           조에 준함.

7. 선정평가 절차

사전 검토			1차 평가		2차 평가			3차 평가
구비서류 등 신청과제 사전검토			연구신청서 □서면평가□		연구신청서 □발표평가□			현장평가 및 신청서 추가심의 (필요시)

가.  1차 평가는 최종선정 예상 과제수의 3배수 내로 선정하며, 1차 평가에   서 선정된 과제에 한해서 2차 평가를 실시함.

나.  3차 평가는 필요시 현장평가와 연구비 및 연구과제 구성, 조정 등을 위   하여 실시함.

다.  1차 및 2차 선정통보는 개별적으로 하고, 인터넷 홈페이지에 공지함.

라. 후보물질 창출분야 공모과제는 RFP에 제시된 9개 중점개발과제 내에서   선정하며, 신청된 과제의 평가결과에 따라 9개 이내로 선정할 수 있음.    또한 선정된 각 과제의 연구개발계획서를 평가하여 각 중점개발과제 간   의 연구비 배분에 차등을 두고자 함.

8. 과제협약

가. 과제협약 체결은 1단계(3년) 간 계속과제로 하되 사업단과 주관연구기관       간의 매년도 협약을 체결하며, 매년 평가를 통하여 연구과제별 연구개발       비 계속지원 여부 또는 연구개발비 지원규모를 조정할 수 있음.

나. 협약체결시 참여기업부담금(현금)을 주관연구기관 연구개발비 관리통장

에 기 입금됨을 증빙하여야 함   다만, 2회차로 구분하여 기업부담금을        출자할 경우 1차분(현금출자액 50% 이상)은 협약체결시 현금으로 출자하

고, 2차분(잔액)은 협약일로부터 3개월 이내에 현금화하는 약속어음으로       출자할 수 있음.

9. 공고·접수기간 및 접수처

가. 공고기간 : 2001년 10월 24일 ∼ 2001년 11월 17일

나. 접수마감 : 2001년 11월 17일 (마감일자 우체국소인 유효)

다. 사업설명회 : ·일 시 ; 2001년 10월 30일(화) 오후 2 : 00 時

·장 소 ; 한국화학연구원 강당

라. 접수 및 문의처 :

1) 접 수

(우) 305-600

대전광역시 유성구 장동 100 (유성우체국사서함 107호)

한국화학연구원    「생체기능조절물질개발사업단」 사무국

※ 연구개발신청서는 제본하지 않은 상철(上綴)로 제출함.

2) 문의처

□ 사업단 전화 : (042) 860-7631∼4      팩스 : (042) 860-7635

□ Web page : http://cbm.krict.re.kr

□ E-mail : cbm@krict.re.kr

10. 향후 추진일정

-  2001. 10. 24. ∼ 2001. 11. 17.     사업공고 및 과제신청서 접수

-  2001. 10. 30.                     사업설명회

-  2001. 11. 19. ∼ 2001. 11. 23.     신청과제 검토 및 1차평가(서면평가)

-  2001. 11. 28. ∼ 2001. 11. 30.     2차평가(패널평가)

-  2001. 12.  1. ∼ 2001. 12.  8.     3차평가(필요시), 연구비 조정,

선정 및 수정·보완 통보

-  2001. 12. 10. ∼ 2001. 12. 15.     계획서 수정보완 및 협약체결

※ 상기 추진일정은 일부 변경될 수 있음.

II. 과제제안요구서

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-1
연 구 분 야	순환기계 질환
중점개발과제	허혈성 혈관질환 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 허혈성 혈관질환 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [허혈성 혈관질환 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-2
연 구 분 야	순환기계 질환
중점개발과제	동맥경화 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 동맥경화 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [동맥경화 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-3
연 구 분 야	대사성 질환
중점개발과제	비만 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 비만 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [비만 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-4
연 구 분 야	대사성 질환
중점개발과제	당뇨병 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 성인형 당뇨병 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [성인형 당뇨병(제2형) 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-5
연 구 분 야	간 질환
중점개발과제	간염 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 간염 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [간염 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-6
연 구 분 야	간 질환
중점개발과제	간경화 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 간경화 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [간경화 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-7
연 구 분 야	삶의 질 관련질환
중점개발과제	골다공증 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 골다공증 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [골다공증 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-8
연 구 분 야	삶의 질 관련질환
중점개발과제	관절염 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 관절염 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [관절염 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

□ 후보물질 창출분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-A-9
연 구 분 야	삶의 질 관련질환
중점개발과제	알러지 치료제 후보물질 창출
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 최종목표 알러지 관련 작용점에 근거하여 1단계 사업기간 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 내에 후보물질 1개 이상 창출하여 국내·외 라이센싱
2. 1단계 주요 연구내용 [알러지 치료제의 후보물질 창출을 위한 최적화 연구] - 의약합성 - 약리활성 평가연구 - 작용기전 연구 - 약동력학 (흡수, 분포, 대사, 배설) 평가 - 동물실험을 통한 안전성 평가 * 과제구성요건 : 최적화를 위한 제반 연구내용은 연차별 계획 및 추진전략에 명시하여야 함.

신의약 탐색분야 (공 모)		분류 코드	CBM-01-B
사 업 명		생체기능조절물질개발사업
연구목표		생체기능조절물질 개발을 위한 기반구축 및 활용시스템 개발
과제 코드	핵심기술과제			세부 연구 분야
CBM-01-B-1	질환관련 단백질 발굴			* 다음 RFP 참조
CBM-01-B-2	질환모델동물 개발방법 연구
CBM-01-B-3	분자설계 기술
CBM-01-B-8	생체효능 시험 및 약동력/독성 예측

□ 신의약 탐색분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-B-1
핵심기술과제	질환관련 단백질 발굴
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 최종목표 생명공학기술을 이용하여 독창적인 성인형 질환치료제 개발을 위한 질환관련 단백질의 발굴과 작용점 확보
2. 1단계 주요 연구내용 - 새로운 질환관련 단백질의 발굴 - 신규 작용점 발굴 및 생체 차원의 표적 검증 연구
3. 응모조건 - 기초성 단위과제 유형으로 응모 - 과제당 0.5억원 내외의 연구비 규모

□ 신의약 탐색분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-B-2
핵심기술과제	질환모델동물 개발방법 연구
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 최종목표 생체내 약리효능 검색을 위한 새로운 질환모델동물 방법개발
2. 1단계 주요 연구내용 - 유전자 스위치 개념의 vector시스템 개발 - 개발된 vector 시스템을 이용한 mouse에서의 작동성 확인 연구
3. 응모조건 - 기초성 단위과제 유형으로 응모 - 과제당 0.7억원 내외의 연구비 규모

□ 신의약 탐색분야 (공모과제)	과제 코드	CBM-01-B-3
핵심기술과제	분자설계 기술
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 최종목표 독창적 신의약을 개발하기 위한 분자설계 시스템 구축 및 활용.
2. 1단계 주요 연구내용 - 후보물질 창출을 위한 제반 분자설계기술 활용 - 새로운 분자설계기법 개발
3. 응모조건 - 분자설계시스템(하드웨어 및 소프트웨어)이 기 구축되어 있어야 함.

□ 신의약 탐색분야 (공모 및 국제공동과제)	과제 코드	CBM-01-B-8
핵심기술과제	생체효능 시험 및 약동력/독성 예측
1. 연구개발의 목표 □ 1단계 (2001. 10. 1.- 2004. 6. 30.) 최종목표 후보물질 창출을 위한 약동력 연구 및 독성 예측기술 구축
2. 1단계 주요 연구내용 - 후보물질 창출을 위한 약동력학 평가 - 초고속 흡수/대사 평가 - 약물 상호작용 평가 - 독성 예측기술의 개발
3. 응모조건 - 후보물질 창출을 위한 최적화 연구와 신의약 탐색분야에 참여. - 관련기술과 최소한의 필요시설이 확보되어 있어야 함.

21세기프론티어연구개발사업

「생체기능조절물질개발사업단」

(우) 305-600

대전광역시 유성구 장동 100 (유성우체국사서함 107호)

한국화학연구원

생체기능조절물질개발사업단 사무국

TEL  : (042) 860-7631∼4

FAX : (042) 860-7635

Web page : http://cbm.krict.re.kr

E-mail : cbm@krict.re.kr