제28회 KISTEP 수요포럼 주요 내용

2015. 07

1. 개 요

□ 목 적

◦ 감염병에 대한 선제적 대응을 위한 연구개발 전략에 대한 토론

□ 일 시 : 2015년 7월 15일(수) 10:30~12:00

□ 장 소 : 한국과학기술기획평가원 12층 국제회의실

□ 주 제 : ｢감염병에 대한 선제적 대응을 위한 연구개발 전략｣

□ 프로그램

시간	내용	비고
10:00～10:30	인터뷰	YTN 인터뷰(발표자, 토론자)
10:30～10:35	개회사	박영아 한국과학기술기획평가원 원장
10:35～10:40	발표자 및 패널 소개	(사회) 변순천 한국과학기술기획평가원 본부장
10:40～11:20 (40분)	주제 발표	성백린 연세대학교 교수
11:20～11:40 (20분)	지정 토론	(좌장) 변순천 한국과학기술기획평가원 본부장 (패널) 김훈 SK케미컬 상무 유지창 가톨릭의대 교수 정영식 화학연 소외질병글로벌R&D센터장
11:40～12:00 (20분)	자유 토론	참석자 전원
12:00	폐회	(사회) 변순천 한국과학기술기획평가원 본부장

2. 주제 발표 주요 내용

□ 신변종감염 글로벌 위기 현황

◦ 국내외 신변종 바이러스에 의한 감염확산

- 조류인플루엔자, 구제역, 신종플루, 메르스와 같은 바이러스에 의해 국가 위기 사태에 직면해 있으며 이와 같은 감염질병은 지속적으로 발생할 가능성이 높으므로 이에 대한 선제적 대응은 필수적임

- 세계가 지구촌화 되어감에 따라 특정 지역의 풍토병이 전 세계로 퍼짐에 시간적·공간적 제약을 받지 않아 국제적 감염이 크게 확산될 우려

□ 정부 부처별 보건의료체계 추진 현황

◦ (부처별 의약품 개발단계 지원분야) 정부 각 부처들의 협업을 통한 시너지 극대화를 위한 노력이 요구됨

- 미래부(기초/탐색, 연구/개발), 복지부(비임상/임상실험), 산업부(생산기술개발), 식약처(백신 인허가)에 중점 연구 및 지원

◦ (감염병 정부 전략 및 수행사항) 백신(예방제)개발에 초점을 둔, 전략적 R&D 지원방안 수립

- 복지부 : 면역공공백신개발센터를 구축하여 예비타당성검토 중에 있으며 정부에 1,000억원 예산 요청

- 산업부 : 생산시설지원(GMP규격 시제품), 2,300억원 예산 요청

- 농식품부 : 구제역 대비 백신생산시스템 구축

- 국방부 : 생물학적 대비 백신개발 및 비축

※ 미래부 : 기초과학을 중심으로 중장기적 전략 개발 필요

◦ 백신 주권 확립

- 국내 사용되는 28개 백신 중, 국내 생산은 10개로 자급률이 40%에 불과하며 정부는 범부처적으로 합동하여 2020년까지 백신 자급률을 80%까지 올리겠다고 2년 전 발표하였음

□ 국내 치료제 개발 현황

◦ 백신 개발의 중요성

- 바이오의약품 중 시장점유율은 낮은데 비하여 성장률은 높음

- 백신은 다른 의약품에 비해 성공확률이 2배로 높으며, 글로벌 시장에 진출 전략이 가능(매출액 기준 100대 의약품 1위, 2위가 백신제품)

◦ 국내 치료제 개발 성공 사례

- 과학기술부가 ’95~’00년 지원한 한국-호주 공동연구 C형 감염 치료제 개발 이후, 실제적으로 기초과학을 통한 치료제 선제 대응은 주춤하였으나, 최근 한국화학연구원을 중심으로 바이러스 질환 치료제를 발굴과 같은 성공 사례를 바탕으로 향후 유사 개발 사례의 확장 필요

□ 감염병에 대한 선제적 대응 방안

◦ 선제적 연구개발 전략 확립

- 다양한 신변종 전염병을 동시에 감별할 수 있는 다중진단기술 개발, 진단/백신/치료기술 연계, 범용성 치료제 개발, 개발 초기 단계부터 식약처가 관여하는 신속한 인허가 정책 수립 등이 요구됨

- 또한, 글로벌 국제공동 체제를 구축하여 세계 바이러스 연구와 국내 신약개발 연구자들 간의 컨소시엄을 통한 공동연구가 이루어져야 함

◦ 선제적 대응에 관한 개선방향 및 제언

- 선제적 대응사례 벤치마킹(‘09년 신종플루 사태)

- 과도한 대응 지양(‘08년 광우병 사태)

- 연구행정 후진성 탈피

- 대응주권확립

- 국가연구비 예타기준 수정 필요 (비용과 보험)

- 지적재산권 및 인허가기준 사전검토에 의한 연구전략 수립

- 바이오 제약산업체 체력강화

3. 패널토론 주요 내용

【 김훈 SK케미컬 상무 】

□ 감염성 질환의 선제적 대응을 위한 산업계 관점에서의 제언

◦ 바이오기술을 종합 추진할 수 있는 컨트롤타워 필요

-  한국의 바이오기술은 삼성, 셀트리온, 녹십자 등의 기술개발을 통해서 이미 선진국에 근접하고 있으며 일부는 이미 최고 수준이지만 이를 잘 활용하여 국가 위기 상황에 선제 대응할 수 있는 사업단 중심의 컨트롤타워가 요구됨

◦ 예방용 백신개발에 고려해야 할 사항

- ① 안전성, ② 개발 기간 단축, ③ 단기 효과성에 초점을 맞추어 개발 할 필요가 있음

◦ 선제적 모형(Mock-up) 백신 개발 및 전염성질환 대비

- 유사시에 즉각 대처할 수 있도록 평상시 모형(Mock-up) 백신 개발에 주력하여 질병 발병 후 최단기간에 대응 가능한 기술/개발/생산 플랫폼 구축

【 유지창 가톨릭의대 교수 】

□ 감염병 진단, 치료, 방역 분야에 대한 투자 강화

◦ 감염병 선제 대응 사업단의 부재

- 최근 발생한 메르스 사태의 경우 병원감염관리가 큰 요인이며, 기초개발응용을 포괄적으로 관리할 수 있는 사업단과 원천적으로 바이러스를 대응할 수 있는 시스템 개발이 필요함

【 정영식 화학연 소외질병글로벌R&D센터장 】

□ 미국의 사례: 2014년 9월 오바마 정부의 항생제 내성과의 전쟁 선포

◦ 항생제내성은 심각한 문제로, ‘항생제 내성은 단지 보건의료계의 문제일 뿐만 아니라 국가안보와 직결된 이슈’라고 강조

- 매년 항생제내성 감염으로 인해 200만 명이 질병에 걸리고, 그중 2만3,000명 이상이 사망

◦ ‘항생제내성 세균의 전파를 막기 위해 새로운 조치를 취하라’는 행정명령 발동

- 감염 감시체계 확립, 신규 항생제 개발, 진단방법 고안 등을 지시

□ 공공적인 측면에서 감염병 대응 연구개발 필요

◦ 감염병에 대한 공중보건 및 의료적 대응이 부적절할 시에 사회적 문제를 야기시킴

- 일반질병에 비해 감염병은 산업체의 관심이 낮기 때문에 공공적 측면에서 대응기술 개발이 필요

◦ 신종/변종 바이러스에 대한 조기검진, 백신/치료제개발 등 대응책 마련이 시급

- 인플루엔자를 제외하고는 적절한 백신과 치료제가 개발되어 있지 않음