해외단신

보건 부문 혁신, 경쟁력, 회복력 강화를 외한 정책 패키지 원문보기 1

○ 유럽연합 집행위원회는 시민 건강 증진, 보건 부문 장기적 회복력과 경쟁력 보장을 위한 3가지 정책 패키지를 제안

1) 생명공학법(Biotech Act): 혁신적 아이디어가 실험실에서 시장으로 전환되는 것을 지원함으로써 유럽의 생명공학 잠재력 증대 목표

- 유럽투자은행과의 협력을 통해 생명공학 투자 파일럿 기획하여 새로운 자금 및 투자 방안 모색

- 표적형 지원을 통해 생물 제조 분야를 촉진하고기업이 유럽 내에서 연구 및 생산을 수행하도록 장려

- 국가 간 임상시험 승인 가속화, AI, 데이터 및 규제 샌드박스를 활용한 최첨단 신규 치료법 개발 촉진

- EU 규제 간소화로 기업의 부담 경감시키고 복잡한 혁신 제품에 대해 단일 규제 경로 수립

- 궁극적으로는 유럽 환자를 위해 성과를 내는 세계 선도 보건 생명공학 산업 구축을 목표

2) 심장 건강 계획(세이브 하츠 플랜): 심혈관 질환의 예방, 발견, 치료 개선을 위한 조치

- 맞춤형 예측 도구와 치료법 개발하고 흡연, 건강하지 못한 식단, 음주 등의 요인에 대처

- 연구 격차 해소하고 데이터, 디지털 솔루션, 인공지능 통합하여 의료 시스템 강화

- EU 국가 간 조기 심혈관 사망의 현저한 편차 감소에 중점, 의료 및 치료법에 대한 접근성 향상

3) 의료 장비

- EU내 의료기기 규정 간소화하고 관련 절차 디지털화 (전체 비용 33억 유로 절감 효과 기대)

- 의료 기기 접근성 강화를 위해 적합성 평가 완료 기한 도입하고 지속적 공급 보장

- 유럽 의약청 위상 강화하여 기업에게 보다 많은 과학, 기술, 규제 전문성 제공하고 의료기기 부족 모니터링 및 핵심 의료기기 목록 작성하여 관리

- AI 응용 프로그램을 포함하는 의료기기에 대한 통일되고 일관된 규칙 보장 등