해외단신

연구 기반에 대한 일본제약공업협회의 필요사항 원문보기 1

○ 문부과학성에서는 제1회 게놈의료실현을 위한 연구기반 강화에 관한 검토회를 개최하고(4.17) 신약 개발 과정에서 게놈정보 관련

과제 및 제약산업에서 필요한 기본조건 등을 정리한 「연구기반에 대해 일본제약공업협회가 필요로 하는 사항」공개

(신약 개발과정에서 게놈정보 관련 과제)

- 과제(생체시료 입수의 어려움, 윤리적 제약 및 개인정보보보호법 등 법규제, 게놈서열분석 비용, 방대한 정보 분석)

- 환경 정비(기업에 대한 규제 완화, 국민 대상 캠페인, 개인정보보호 관점의 환경정비, 비경쟁부분에 대한 컨소시엄 추진, 생체시료

입수 수탁기관)

- 인프라 정비(바이오뱅크(혈액 및 표적장기를 적극적으로 입수할 수 있는 바이오뱅크 정비), 데이터베이스(데이터 보관체제 정비 및

정보활용 표준화), 기반기술(일본의 독자적인 게놈편집기술 확립))

(제약 산업에서 필요하다고 생각되는 기본조건)

- 임상샘플 도입, 온도 등을 포함한 관리조건, 운송조건 등 QC(품질관리) 기록 및 기재, 임상정보확보, 임상검체∙정보의 익명화