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줄기세포 치료법과 재생의학에 대한 규제 강화 원문보기 1

○ 식품의약청(FDA)은 줄기세포 치료법과 재생의학에 대한 규제를 강화하는 내용의 단속 방안을 발표

- 줄기세포 치료법과 재생의학은 심각한 질병을 치료하는 데 조작된 인간의 세포나 조직을 이용하는 의료법으로, 과거 치료할 수

없었던 질환들에 대처할 새로운 의료법으로 각광

- 연방기관은 암 질환을 치료하거나 화상환자들을 위한 피부이식에 혈관이나 피부의 줄기세포를 활용하는 몇몇 줄기세포이식법을

허용

○ 최근 부도덕한 기업과 의료 기관들이 증명되지 않고 위험할 만큼 미심쩍은 제품들을 통해 환자들을 속이고 있음

- 많은 치료법이 여전히 초기 단계에 머물러 있어 치료에 대한 가능성을 높여주고 있긴 하지만 대부분 효과나 안전을 보장할 수 있는

증거가 부족

○ 식품의약청(FDA)은 이와 같은 상황에서 감독을 강화하고 효율적인 규제를 적용하는 방안을 발표

- 새로운 작업 그룹을 신설해 공공 의료를 보호하기 위해 법이 허용하는 모든 방법을 동원하여 원칙이 없는 의료 기관을 단속할 예정

- 법무부와 함께 협력해 법원에 천연두 백신을 암 치료에 활용한 제품을 압수할 것을 요청한 바 있음

- 이번 가을 발표될 새로운 프레임워크를 통해 연방기관의 권한을 명시하고, 제품의 안전과 효과성을 평가할 효율적인 과정을 확정할

예정

- 아울러 기업들이 시장 출시 허가를 받는 과정에서 식품의약청(FDA)과 상의하는 기간을 갖도록 강제할 예정