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해외단신
AI 의료기기의 현황 및 미래 원문보기 1
- 국가 일본
- 생성기관 경제산업연구소(RIETI)
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2020-03-26
- 등록일 2020-04-24
- 권호 165
○ 아사히리서치센터는 의료기기에서 AI가 차지하는 위치, AI 의료기기 및 AI를 사용한 비의료기기 등 내용을 정리한 보고서 「AI 의료기기의 현황 및 미래」공개
- 의료기기는 질병의 진단, 치료, 예방, 신체 구조 및 기능에 영향을 끼치는 것을 목적으로 하는 기계기구로 규제의 대상이 됨.
- 의료기기의 정의에 부합되는 개별 소프트웨어는 프로그램 의료기기로서 역시 규제의 대상이 되는데, 프로그램 의료기기 중 AI를 이용한 것을 AI 의료기기라 함.
- AI 의료기기로서 실용화가 진행된 것은 화상진단 분야로 화상 이미지는 디지털화되어 이미 확정진단이 된 병례를 AI가 대량으로 학습 가능하므로 실용화로 이어진 것으로 분석
- 또한 질병의 진행 및 경과에 관한 데이터를 학습하여 의사의 진료를 지원하는 AI 의료기기가 등장하고 있음.
- 헬스케어 관련 소프트웨어라 하더라도 의사가 사용하지 않거나 의사의 판단에 중요한 역할을 하지 않는 것을 미국, 일본의 규제당국은 의료기기로 간주하지 않음.
- AI를 이용하여 당뇨병 발병을 예측하는 기구가 비의료기기로 간주되는 등 의료기기와 비의료기기의 경계가 서서히 명확해지고 있음.
- 의료기기는 질병의 진단, 치료, 예방, 신체 구조 및 기능에 영향을 끼치는 것을 목적으로 하는 기계기구로 규제의 대상이 됨.
- 의료기기의 정의에 부합되는 개별 소프트웨어는 프로그램 의료기기로서 역시 규제의 대상이 되는데, 프로그램 의료기기 중 AI를 이용한 것을 AI 의료기기라 함.
- AI 의료기기로서 실용화가 진행된 것은 화상진단 분야로 화상 이미지는 디지털화되어 이미 확정진단이 된 병례를 AI가 대량으로 학습 가능하므로 실용화로 이어진 것으로 분석
- 또한 질병의 진행 및 경과에 관한 데이터를 학습하여 의사의 진료를 지원하는 AI 의료기기가 등장하고 있음.
- 헬스케어 관련 소프트웨어라 하더라도 의사가 사용하지 않거나 의사의 판단에 중요한 역할을 하지 않는 것을 미국, 일본의 규제당국은 의료기기로 간주하지 않음.
- AI를 이용하여 당뇨병 발병을 예측하는 기구가 비의료기기로 간주되는 등 의료기기와 비의료기기의 경계가 서서히 명확해지고 있음.
