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국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보

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식품의약국, 디지털 헬스 센터 설립 원문보기 1

  • 국가 미국
  • 생성기관 식품의약국
  • 주제분류 과학기술전략
  • 원문발표일 2020-09-22
  • 등록일 2020-10-23
  • 권호 177
○ 식품의약국(FDA)은 디지털 헬스 기술의 발전을 지원하는 디지털 헬스 센터(Digital Health Center of Excellence)의 설립 방안을 발표함
○ 식품의약국(FDA) 산하 의료기기 및 방사능건강센터(Center for Devices and Radiological Health) 내부에 설립될 디지털 헬스 센터(Digital Health Center of Excellence)는 모바일 헬스 기기, 의료 기기로써의 소프트웨어(Software as a Medical Device), 의료 웨어러블 기기 등 디지털 헬스 기술의 발전을 촉진하기 위해 만들어짐
- 식품의약국(FDA)의 디지털 헬스 센터(Digital Health Center of Excellence)는 디지털 헬스 정책과 규제를 현대화하기 위한 일환으로 설립되었으며, 소비자에 보다 많은 정보와 새로운 의료 기술을 제공하는 것을 목표로 함
- 디지털 헬스 센터(Digital Health Center of Excellence)는 이해당사자들을 연결하고 파트너십을 구축하며, 지식을 공유하고, 규제적 접근법을 혁신하는 역할을 담당할 것으로 전망됨
○ 식품의약국(FDA)은 디지털 헬스 센터(Digital Health Center of Excellence)를 통해 다음과 같은 성과를 올릴 것으로 전망함
- 디지털 헬스 기술을 전략적으로 발전시켜 이해당사자들의 수요를 충족시킴
- 특성화된 전문가, 지식, 도구를 효율적으로 연결해 디지털 헬스 기술에 대한 접근성을 높임
- 국제적인 규제와 산업 표준에 조화롭게 맞춘 규제적 접근법을 제공함
- 디지털 헬스 기술에 대한 이해와 인지도를 높임
- 디지털 헬스 기술 정책과 감독 규제를 일관적으로 적용함
- 디지털 헬스 기술에 맞춘 의료 기기 규제 패러다임을 제시함

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