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미국 내 항균 치료제의 개발과 투자 현황 원문보기 1
- 국가 미국
- 생성기관 바이오혁신기구
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2022-02-14
- 등록일 2022-03-17
- 권호 210
○ 바이오혁신기구(BIO)는 현재 미국 내 항균 치료제의 개발과 투자 현황을 분석한 보고서*를 발표함
* The State of Innovation in Antibacterial Therapeutics
○ 2019년에만 100만 명이 넘는 사람들이 항생제에 내성을 보이는 박테리아로 목숨을 잃었으며, 이에 대응하기 위한 항균 치료제의 개발이 이루어지고 있음
- 미국 내에는 1900년 이후 164개의 식품의약청(FDA)의 승인을 받은 직접 작용 복합 물질이 있지만 지난 35년 동안 승인 받은 것은 1개에 불과함
- 현재 혁신에 대한 기여는 소기업을 중심으로 이루어져 임상 시험중인 항균 치료제 중 81%가 소기업에 의한 것으로 나타났으며 대기업은 12%, 소규모 비영리 조직이 7%로 나타남
- 2011-2020년 식품의약청(FDA)의 1단계 임상 성공률은 16.3%로 일반적인 7.3%에 비해 매우 높은 것으로 나타남
- 지난 10년 동안 벤처 자본은 항균 치료제에 16억 달러(약 2조원)를 투자해 암 치료에 대한 26억 5,000만 달러(약 3조 2,000억원)와 비교되었음
○ 보고서는 항균 치료제의 개발을 촉진하기 위해 (1) 초기 단계에 대한 투자와 (2) 규제적 인센티브, (3) 후기 투자, (4) 시장 기반의 메커니즘, (5) 환급 개혁 등의 방안을 제시함
* The State of Innovation in Antibacterial Therapeutics
○ 2019년에만 100만 명이 넘는 사람들이 항생제에 내성을 보이는 박테리아로 목숨을 잃었으며, 이에 대응하기 위한 항균 치료제의 개발이 이루어지고 있음
- 미국 내에는 1900년 이후 164개의 식품의약청(FDA)의 승인을 받은 직접 작용 복합 물질이 있지만 지난 35년 동안 승인 받은 것은 1개에 불과함
- 현재 혁신에 대한 기여는 소기업을 중심으로 이루어져 임상 시험중인 항균 치료제 중 81%가 소기업에 의한 것으로 나타났으며 대기업은 12%, 소규모 비영리 조직이 7%로 나타남
- 2011-2020년 식품의약청(FDA)의 1단계 임상 성공률은 16.3%로 일반적인 7.3%에 비해 매우 높은 것으로 나타남
- 지난 10년 동안 벤처 자본은 항균 치료제에 16억 달러(약 2조원)를 투자해 암 치료에 대한 26억 5,000만 달러(약 3조 2,000억원)와 비교되었음
○ 보고서는 항균 치료제의 개발을 촉진하기 위해 (1) 초기 단계에 대한 투자와 (2) 규제적 인센티브, (3) 후기 투자, (4) 시장 기반의 메커니즘, (5) 환급 개혁 등의 방안을 제시함
