국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
단신동향
해외단신
디지털, 데이터 및 과학규제 혁신을 위한 MHRA 대상 지원 원문보기 1
- 국가 영국
- 생성기관 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2022-12-19
- 등록일 2023-02-03
- 권호 231
○ BMHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)는 디지털, 데이터 및 과학 규제 혁신을 실현하기 위해 약 100만 파운드(한화 약 15.5억)의 BEIS 자금을 지원받을 예정
- 최첨단 규제 혁신을 통해 환자 의료 혜택 및 인공지능을 활용한 임상 안정성 보장, 그리고 개인화된 의약품 개발을 위한 마이크로바이옴 개발 혁신을 이끌고자 함
○ 과제 주요 내용
1. 임상시험을 위한 합성 데이터
- 현재 실제 인간의 희귀 질환에 대한 임상 시험을 위한 충분한 환자를 모집하는 것이 어려움
- 대체 합성 데이터 세트 개발하여 임상 시험 대조군을 찾는 문제를 해결하기 위해 750,387파운드(한화 약 11.7억원)를 지원함
2. 의료진을 위한 해석가능한 AI 알고리즘
- 복잡한 블랙박스인 AI를 임상 환경에 안전하게 도입하는 과정에서 AI 기기의 결정이 적합하다고 확신 및 확인할 수 있도록 함
- 189,863 파운드(한화 약 2.6억원)를 투자하여 알고리즘에서 고려한 요소와 그 요소에 할당된 가중치를 임상의에게 이해시키는 데 도움이 될 방법론을 제작하고자 함
3. 마이크로바이옴 전문성 제고
- 인체와 관련된 미생물에 대한 연구는 인간의 건강과 질병에 대한 이해를 크게 발전시켜 공중 보건에 대한 새로운 해결책을 제공하고 개인화된 의약품의 새로운 시대로 나아갈 수 있게 해줄 잠재력을 가지고 있으나 현재 구체적인 지침의 부재로 선구적인 치료법의 도입이 지연될 수 있음
- 따라서 규제 과정을 용이하게 하고, 마이크로바이옴 분야의 전문성을 기르며, 환자의 안전을 보장하는 지침 개발을 위해 52,438파운드(한화 약 8천만원)를 지원함
- 최첨단 규제 혁신을 통해 환자 의료 혜택 및 인공지능을 활용한 임상 안정성 보장, 그리고 개인화된 의약품 개발을 위한 마이크로바이옴 개발 혁신을 이끌고자 함
○ 과제 주요 내용
1. 임상시험을 위한 합성 데이터
- 현재 실제 인간의 희귀 질환에 대한 임상 시험을 위한 충분한 환자를 모집하는 것이 어려움
- 대체 합성 데이터 세트 개발하여 임상 시험 대조군을 찾는 문제를 해결하기 위해 750,387파운드(한화 약 11.7억원)를 지원함
2. 의료진을 위한 해석가능한 AI 알고리즘
- 복잡한 블랙박스인 AI를 임상 환경에 안전하게 도입하는 과정에서 AI 기기의 결정이 적합하다고 확신 및 확인할 수 있도록 함
- 189,863 파운드(한화 약 2.6억원)를 투자하여 알고리즘에서 고려한 요소와 그 요소에 할당된 가중치를 임상의에게 이해시키는 데 도움이 될 방법론을 제작하고자 함
3. 마이크로바이옴 전문성 제고
- 인체와 관련된 미생물에 대한 연구는 인간의 건강과 질병에 대한 이해를 크게 발전시켜 공중 보건에 대한 새로운 해결책을 제공하고 개인화된 의약품의 새로운 시대로 나아갈 수 있게 해줄 잠재력을 가지고 있으나 현재 구체적인 지침의 부재로 선구적인 치료법의 도입이 지연될 수 있음
- 따라서 규제 과정을 용이하게 하고, 마이크로바이옴 분야의 전문성을 기르며, 환자의 안전을 보장하는 지침 개발을 위해 52,438파운드(한화 약 8천만원)를 지원함
