국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
단신동향
해외단신
신약개발을 둘러싼 논의-백신을 중심으로- 원문보기 1
- 국가 일본
- 생성기관 국립국회도서관
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2023-01-26
- 등록일 2023-02-17
- 권호 232
○ 국립국회도서관은 백신 관련 약사제도(신약개발 및 제조판매 승인, 시판 후 안전대책), 신약개발의 현황 및 과제 등에 대해 정리한 보고서 공표
- 일본 국산 백신의 경우 '80년대까지는 기술력이 높아 수두 백신 등 기술을 해외에 제공하기도 했으나, '70년대 이후 일본에서 예방접종 후 사망 및 후유증에 관한 소송이 끊이지 않았음.
- 백신을 포함한 의약품이 인간의 생명 및 신체에 악영향을 미치는 일이 없도록 일본에서는 개발, 생산, 판매 등 각 과정에 대해 엄격한 규정이 마련됨과 동시에 의약품 판매 시작 후에는 시판 후 조사가 실시되고 있음.
- 신종 코로나바이러스 감염증 유행으로 신약 개발의 필요성이 다시 논의되는 상황에서 의약품의 안전성 및 유효성을 적절히 평가하는 동시에 제약기업이 신약개발을 실시하기 쉬운 환경이 조성될 것으로 기대됨.
(주요 내용)
- 의약품 산업 현황, 연구개발비, 신약개발을 위한 과제, 정부 대응(백신 개발 및 생산체제강화전략, 의약품산업비전 2021)
- 일본 국산 백신의 경우 '80년대까지는 기술력이 높아 수두 백신 등 기술을 해외에 제공하기도 했으나, '70년대 이후 일본에서 예방접종 후 사망 및 후유증에 관한 소송이 끊이지 않았음.
- 백신을 포함한 의약품이 인간의 생명 및 신체에 악영향을 미치는 일이 없도록 일본에서는 개발, 생산, 판매 등 각 과정에 대해 엄격한 규정이 마련됨과 동시에 의약품 판매 시작 후에는 시판 후 조사가 실시되고 있음.
- 신종 코로나바이러스 감염증 유행으로 신약 개발의 필요성이 다시 논의되는 상황에서 의약품의 안전성 및 유효성을 적절히 평가하는 동시에 제약기업이 신약개발을 실시하기 쉬운 환경이 조성될 것으로 기대됨.
(주요 내용)
- 의약품 산업 현황, 연구개발비, 신약개발을 위한 과제, 정부 대응(백신 개발 및 생산체제강화전략, 의약품산업비전 2021)
