국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
단신동향
해외단신
환자들이 혁신 의료 기술을 접할 수 있는 새로운 경로(IDAP) 구축 원문보기 1
- 국가 영국
- 생성기관 의약품 및 건강관리제품 규제청
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2023-09-19
- 등록일 2023-09-26
- 권호 249
○ IDAP(Innovative Devices Accesss Pathway) 파일럿 사업은 혁신가 및 제조업체에 대한 지원 및 과학적 조언을 제공하여 환자가 새로운 혁신기술에 접근하는 것을 돕는 것을 목표로 함
- 1,000만 파운드의 정부 지원을 기반으로 하며, 새로이 개발된 혁신기술이 빠르게 영국의 국민건강서비스(NHS, National Health Service)에 도입되어 안정성, 품질, 효과성을 훼손하지 않는 동시에 새로운 임상 수요를 충족시키고자 함
- 해당 사업은 보건사회복지부, 웨일즈 보건 기술(HTW, Health Technology Wales), 의약품 및 건강관리제품 규제청(MHRA), 영국 국민건강서비스(NHSE), 국립보건임상연구원(NICE, National Institute for Health and Care Excellence), 생명과학청(Office of Life Sciences), 스코틀랜드 보건 기술 그룹(SHTG, Scottish Health Technologies Group)의 협력을 통해 진행됨
○ 이번 파일럿 사업에 지원하는 기업은 다음과 같은 특화된 지원을 받을 수 있음
- 특정 제품 개발 로드맵
- 시스템 탐색 조언
- 패스트 트랙 임상 시험
- 파트너와의 협력을 통한 과학적 조언
- 제품 구현 및 활용을 위한 보건기술평가(HTA, Health Technology Assessment) 지원
- NHS 도입을 위한 사전 회의
- 주요 안전 요건을 충족 시 MHRA에서 특별 사용 승인 제공
- 1,000만 파운드의 정부 지원을 기반으로 하며, 새로이 개발된 혁신기술이 빠르게 영국의 국민건강서비스(NHS, National Health Service)에 도입되어 안정성, 품질, 효과성을 훼손하지 않는 동시에 새로운 임상 수요를 충족시키고자 함
- 해당 사업은 보건사회복지부, 웨일즈 보건 기술(HTW, Health Technology Wales), 의약품 및 건강관리제품 규제청(MHRA), 영국 국민건강서비스(NHSE), 국립보건임상연구원(NICE, National Institute for Health and Care Excellence), 생명과학청(Office of Life Sciences), 스코틀랜드 보건 기술 그룹(SHTG, Scottish Health Technologies Group)의 협력을 통해 진행됨
○ 이번 파일럿 사업에 지원하는 기업은 다음과 같은 특화된 지원을 받을 수 있음
- 특정 제품 개발 로드맵
- 시스템 탐색 조언
- 패스트 트랙 임상 시험
- 파트너와의 협력을 통한 과학적 조언
- 제품 구현 및 활용을 위한 보건기술평가(HTA, Health Technology Assessment) 지원
- NHS 도입을 위한 사전 회의
- 주요 안전 요건을 충족 시 MHRA에서 특별 사용 승인 제공
