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신약개발 능력 향상을 통해 국민에게 최신 의약품을 신속하게 전달하기 위한 구상회의 중간보고서 -세계인의 건강에 기여하는 최고 수준의 신약 개발- 원문보기 1
- 국가 일본
- 생성기관 문부과학성(MEXT)
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2024-06-18
- 등록일 2024-07-05
- 권호 267
○ 문부과학성 생명과학위원회는 6월 18일 개최된 114회 회의에서 신약 개발능력 향상을 위한 전략목표 및 대응방안 등의 내용을 정리한 중간보고서를 발표
○ 전략목표
- 희귀병 등 환자가 적고 치료제가 아직 없는 분야를 연구하는 등 치료법을 찾는 모든 환자의 기대에 부응하여 최신 의약품을 신속하게 전달하는 것을 목표로 추진
- 일본이 세계적 수준의 신약 개발능력을 갖추는 것을 목표로 추진
- 연구개발의 활성화가 성과를 창출하여 차세대의 투자로 연결되는, 투자와 혁신의 선순환을 계속할 수 있는 사회시스템 구축
○ 일본의 신약제조능력 강화
- (다양한 주체와 연계하여 출구지향적 연구개발을 선도할 수 있는 인재 확보) 해외의 실용화 노하우를 보유한 인재 및 자금의 적극적 유치·활용
- (국제적 수준의 임상시험 실시체제) 최초인체시험(FIH) 실시체제 정비 및 임상연구 핵심병원의 신약 개발에 대한 기여 촉진 등
- (신규 모달리티 의약품의 국내 제조체제) 위탁개발생산(CDMO)에 대한 지원 강화 및 바이오 제조 인재 육성 및 해외 유치
○ 투자와 혁신의 순환이 지속되는 사회시스템 구축
- 혁신적 의약품의 평가에 따른 평가
- 새로운 기술에 대해 공적 보험과 함께 민간보험 활용 등
○ 전략목표
- 희귀병 등 환자가 적고 치료제가 아직 없는 분야를 연구하는 등 치료법을 찾는 모든 환자의 기대에 부응하여 최신 의약품을 신속하게 전달하는 것을 목표로 추진
- 일본이 세계적 수준의 신약 개발능력을 갖추는 것을 목표로 추진
- 연구개발의 활성화가 성과를 창출하여 차세대의 투자로 연결되는, 투자와 혁신의 선순환을 계속할 수 있는 사회시스템 구축
○ 일본의 신약제조능력 강화
- (다양한 주체와 연계하여 출구지향적 연구개발을 선도할 수 있는 인재 확보) 해외의 실용화 노하우를 보유한 인재 및 자금의 적극적 유치·활용
- (국제적 수준의 임상시험 실시체제) 최초인체시험(FIH) 실시체제 정비 및 임상연구 핵심병원의 신약 개발에 대한 기여 촉진 등
- (신규 모달리티 의약품의 국내 제조체제) 위탁개발생산(CDMO)에 대한 지원 강화 및 바이오 제조 인재 육성 및 해외 유치
○ 투자와 혁신의 순환이 지속되는 사회시스템 구축
- 혁신적 의약품의 평가에 따른 평가
- 새로운 기술에 대해 공적 보험과 함께 민간보험 활용 등
