국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
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백악관 임상시험 포럼 요약문 원문보기 1
- 국가 미국
- 생성기관 과학기술정책실(OSTP)
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2024-07-02
- 등록일 2024-07-25
- 권호 268
○ 6월 26일, 백악관 과학기술정책실(OSTP)은 바이오메디컬 혁신을 공정하게 가속화하고 임상시험 접근성을 높이며 참여 장벽을 줄이기 위한 진전을 강조하고 이를 촉진하기 위해 백악관 임상 시험 포럼을 개최함
- 동 포럼은 정부, 옹호자, 의사와 연구자, 민간부분의 리더들이 모여 임상시험의 가용성을 전국적으로 확대하고 참여자들의 다양성을 높이기 위한 도전과 기회를 논의
- 더불어 FDA 위원인 로버트 칼리프는 임상 시험에서 소외된 그룹의 참여를 개선하기 위한 다양성 행동 계획 초안 가이드라인을 발표
○ 바이든 대통령의 수석 과학 고문인 아라티 프라바카는 더 많은 지역사회에 임상시험을 제공하여 건강 결과를 개선할 수 있도록 행동 촉구를 강조
- 국립보건원(NIH) 소장 모니카 베르타놀리는 1차 진료 환경에서 연구를 통합하여 건강 결과를 개선하는 새로운 이니셔티브인 건강을 위한 연구형평성을 진전시키는 지역사회(Communities Advancing Research Equity for Health)을 강조하였으며, 동 이니셔티브는 일차진료(primary care) 환경에서 연구를 통합하여 건강결과를 개선시키는 것을 목적으로 함
○ 포럼은 미국에서 더 강력하고 다양한 임상시험을 구축하여 의로결과를 개선하기 위한 새로운 아이디어, 조치, 협력을 창출하는 것을 목표로 하는 워킹세션으로 결론을 제시하였으며, 주제는 다음과 같음
- 소외된 인구에 도달하기 위한 커뮤니티 참여 인프라 강화
- 임상 시험 모집 및 증거 생성 가속화
- 임상 시험 설계에서 사람 중심 접근
- 국가 임상 시험 준비를 위한 새로운 전략 혁신
- 동 포럼은 정부, 옹호자, 의사와 연구자, 민간부분의 리더들이 모여 임상시험의 가용성을 전국적으로 확대하고 참여자들의 다양성을 높이기 위한 도전과 기회를 논의
- 더불어 FDA 위원인 로버트 칼리프는 임상 시험에서 소외된 그룹의 참여를 개선하기 위한 다양성 행동 계획 초안 가이드라인을 발표
○ 바이든 대통령의 수석 과학 고문인 아라티 프라바카는 더 많은 지역사회에 임상시험을 제공하여 건강 결과를 개선할 수 있도록 행동 촉구를 강조
- 국립보건원(NIH) 소장 모니카 베르타놀리는 1차 진료 환경에서 연구를 통합하여 건강 결과를 개선하는 새로운 이니셔티브인 건강을 위한 연구형평성을 진전시키는 지역사회(Communities Advancing Research Equity for Health)을 강조하였으며, 동 이니셔티브는 일차진료(primary care) 환경에서 연구를 통합하여 건강결과를 개선시키는 것을 목적으로 함
○ 포럼은 미국에서 더 강력하고 다양한 임상시험을 구축하여 의로결과를 개선하기 위한 새로운 아이디어, 조치, 협력을 창출하는 것을 목표로 하는 워킹세션으로 결론을 제시하였으며, 주제는 다음과 같음
- 소외된 인구에 도달하기 위한 커뮤니티 참여 인프라 강화
- 임상 시험 모집 및 증거 생성 가속화
- 임상 시험 설계에서 사람 중심 접근
- 국가 임상 시험 준비를 위한 새로운 전략 혁신
