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<약품 및 의료기기 감독개혁 전면 심화 및 의약산업 고품질 발전을 촉진방안> 발표 원문보기 1
- 국가 중국
- 생성기관 국무원
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2025-01-03
- 등록일 2025-01-17
- 권호 279
○ 국무원판공청, <약품 및 의료기기 감독개혁 전면 심화 및 의약산업 고품질 발전을 촉진방안> 발표
- (목표) 2035년까지 약품 의료기기 품질의 안전성, 유효성, 접근성 확보
※ 의약산업이 강한 혁신․창조력과 국제경쟁력을 갖추도록 해 감독규제의 현대화 기본상 실현
○ 주요내용
- 약품 의료기기 연구개발 혁신에 대한 지원 강도를 강화
※ 심사기관 메커니즘을 개선해 중대혁신 지원
※ 중의약 연구개발 혁신에 대한 지원강도를 높임
※ 약품 의료기기 지식재산권 관련 제도 개선
※ 혁신약과 의료기기 보급사용 적극 지원
※ 의료기기 표준 시스템 최적화, 인공지능, 의료용 로봇 등 첨단 의료기기 표준화 기술 조직을 결성
※ 중국 중의약 의료기기 표준 제정을 강화
- 약품 의료기기 심사 승인의 질적 효과 향상
- 고효율 엄격한 감독규제로 의약산업의 적법성 수준 향상
- 이약산업의 대외개방협력 확대 지원
- 산업 발전과 안전수요에 필요한 감독규제시스템 구축
- (목표) 2035년까지 약품 의료기기 품질의 안전성, 유효성, 접근성 확보
※ 의약산업이 강한 혁신․창조력과 국제경쟁력을 갖추도록 해 감독규제의 현대화 기본상 실현
○ 주요내용
- 약품 의료기기 연구개발 혁신에 대한 지원 강도를 강화
※ 심사기관 메커니즘을 개선해 중대혁신 지원
※ 중의약 연구개발 혁신에 대한 지원강도를 높임
※ 약품 의료기기 지식재산권 관련 제도 개선
※ 혁신약과 의료기기 보급사용 적극 지원
※ 의료기기 표준 시스템 최적화, 인공지능, 의료용 로봇 등 첨단 의료기기 표준화 기술 조직을 결성
※ 중국 중의약 의료기기 표준 제정을 강화
- 약품 의료기기 심사 승인의 질적 효과 향상
- 고효율 엄격한 감독규제로 의약산업의 적법성 수준 향상
- 이약산업의 대외개방협력 확대 지원
- 산업 발전과 안전수요에 필요한 감독규제시스템 구축
