국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
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해외단신
신약개발 모달리티의 동향 및 전망 원문보기 1
- 국가 일본
- 생성기관 과학기술진흥기구 연구개발전략센터(CRDS)
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2025-02-28
- 등록일 2025-03-07
- 권호 282
○ 과학기술진흥기구 연구개발전략센터는 신약 모딜리티(의약품의 종류) 국내외 연구개발 동향 및 향후 전망에 대해 분석한 조사보고서를 발표
○ 신약 개발 관련 데이터 분석
- '90년대 이후 세계 의약품 시장은 매년 성장하고 있으며 앞으로도 더욱 성장할 것으로 예상되는데, 이러한 배경에는 저분자 의약 및 항체 의약 등 신약 모달리티의 시장 규모 확대와 함께 새로운 유형의 신약 모달리티(핵산 의약, 체내(in vivo) 유전자 치료, 생체 외(ex vivo) 유전자 치료, mRNA 백신)가 등장하여 새로운 시장이 형성될 가능성이 높기 때문
- 이러한 새로운 유형의 신약 모달리티는 20~30년에 걸친 기초연구~임상개발이 점차 결실을 맺어 '10년대 후반부터 순차적으로 출시되어 1,000억엔 이상의 매출을 올리는 대형제품(블록버스터)도 등장
○ 일본 국내외 연구개발동향 및 일본에 있어 중요한 분야
- 일본의 경우 기존 신약 모달리티(저분자, 단백질/펩타이드, 항체), 새로운 유형의 신약 모달리티, 현시점에서 시장 형성에는 이르지 않았으나 향후 기대되는 신약 모달리티(세포 치료(재생의료), 미생물제제 치료(바이러스, 세균제제) 등)에 대한 중점적 연구개발 필요
- (주요 방향성) 다양한 분자간/세포간 상호작용의 예측 및 제어, 치료용 분자/세포의 생체 내 생산, living therapeutics(세포 및 미생물제어), 차세대 송달기술(시공간 동태의 정밀한 제어), 치료표적 분류, 의약품 평가, 인재 등 GMP 제조기반 확보)
○ 신약 개발 관련 데이터 분석
- '90년대 이후 세계 의약품 시장은 매년 성장하고 있으며 앞으로도 더욱 성장할 것으로 예상되는데, 이러한 배경에는 저분자 의약 및 항체 의약 등 신약 모달리티의 시장 규모 확대와 함께 새로운 유형의 신약 모달리티(핵산 의약, 체내(in vivo) 유전자 치료, 생체 외(ex vivo) 유전자 치료, mRNA 백신)가 등장하여 새로운 시장이 형성될 가능성이 높기 때문
- 이러한 새로운 유형의 신약 모달리티는 20~30년에 걸친 기초연구~임상개발이 점차 결실을 맺어 '10년대 후반부터 순차적으로 출시되어 1,000억엔 이상의 매출을 올리는 대형제품(블록버스터)도 등장
○ 일본 국내외 연구개발동향 및 일본에 있어 중요한 분야
- 일본의 경우 기존 신약 모달리티(저분자, 단백질/펩타이드, 항체), 새로운 유형의 신약 모달리티, 현시점에서 시장 형성에는 이르지 않았으나 향후 기대되는 신약 모달리티(세포 치료(재생의료), 미생물제제 치료(바이러스, 세균제제) 등)에 대한 중점적 연구개발 필요
- (주요 방향성) 다양한 분자간/세포간 상호작용의 예측 및 제어, 치료용 분자/세포의 생체 내 생산, living therapeutics(세포 및 미생물제어), 차세대 송달기술(시공간 동태의 정밀한 제어), 치료표적 분류, 의약품 평가, 인재 등 GMP 제조기반 확보)
