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혁신 위축: 가격 통제가 생명을 구하는 의약품의 미래를 위협 원문보기 1
- 국가 미국
- 생성기관 미국상공회의소 글로벌혁신정책센터
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2025-03-03
- 등록일 2025-03-21
- 권호 283
○ 미국 상공회의소(U.S. Chamber of Commerce) 글로벌혁신정책센터는 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act, IRA)에 따른 의료혁신의 부정적 재편에 대해 분석한 보고서를 발표
- 보고서는 인플레이션 감축법의 의약품 가격 통제 조항이 제약 산업의 연구개발을 위축시키고 혁신을 저해할 위험이 크다고 분석
- 특히 소분자 의약품*(small-molecule medicines)에 대한 가격 규제가 신약 개발을 어렵게 만들고, 생명공학 스타트업과 벤처캐피털 투자 감소를 초래하여 환자 접근성을 저하시킬 가능성이 크다는 점을 강조
* 일반적으로 분자량이 900 달톤 이하의 유기화합물을 말함
○ 소분자 의약품의 독점권 보호 기간이 짧아지면서, 희귀질환과 특정 암 치료제 개발이 위축될 위험이 큼
- IRA는 소분자 의약품의 가격 통제 기간을 9년으로 설정, 바이오 의약품(13년)보다 짧은 기간 동안만 시장에서 자유롭게 가격을 설정할 수 있도록 함
- 이로 인해 제약사가 소분자 의약품 연구개발을 기피하고, 상대적으로 개발 비용이 높지만 가격 보호 기간이 긴 바이오 의약품으로 초점을 옮기는 현상이 발생
○ IRA의 의약품 가격 통제 조항은 단기적인 비용 절감 효과를 가져올 수 있으나, 장기적으로 신약 개발과 환자 접근성을 저해할 가능성이 틈
- 의약품 가격 통제는 신약 개발의 지속 가능성을 위협하므로, 시장 친화적인 해결책이 필요
- 이에 따라, 의회는 IRA의 가격 통제 조항을 재검토하고, 시장 중심의 정책을 도입하여 의약품 혁신과 환자 접근성 간 균형을 맞추는 방향으로 나아가야 한다고 권고
- 보고서는 인플레이션 감축법의 의약품 가격 통제 조항이 제약 산업의 연구개발을 위축시키고 혁신을 저해할 위험이 크다고 분석
- 특히 소분자 의약품*(small-molecule medicines)에 대한 가격 규제가 신약 개발을 어렵게 만들고, 생명공학 스타트업과 벤처캐피털 투자 감소를 초래하여 환자 접근성을 저하시킬 가능성이 크다는 점을 강조
* 일반적으로 분자량이 900 달톤 이하의 유기화합물을 말함
○ 소분자 의약품의 독점권 보호 기간이 짧아지면서, 희귀질환과 특정 암 치료제 개발이 위축될 위험이 큼
- IRA는 소분자 의약품의 가격 통제 기간을 9년으로 설정, 바이오 의약품(13년)보다 짧은 기간 동안만 시장에서 자유롭게 가격을 설정할 수 있도록 함
- 이로 인해 제약사가 소분자 의약품 연구개발을 기피하고, 상대적으로 개발 비용이 높지만 가격 보호 기간이 긴 바이오 의약품으로 초점을 옮기는 현상이 발생
○ IRA의 의약품 가격 통제 조항은 단기적인 비용 절감 효과를 가져올 수 있으나, 장기적으로 신약 개발과 환자 접근성을 저해할 가능성이 틈
- 의약품 가격 통제는 신약 개발의 지속 가능성을 위협하므로, 시장 친화적인 해결책이 필요
- 이에 따라, 의회는 IRA의 가격 통제 조항을 재검토하고, 시장 중심의 정책을 도입하여 의약품 혁신과 환자 접근성 간 균형을 맞추는 방향으로 나아가야 한다고 권고
