국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
단신동향
해외단신
혁신적인 재생의료 등 제품의 지속가능한 생태계 구축을 위하여(백서) 원문보기 1 원문보기 2
- 국가 일본
- 생성기관 일본종합연구소(JRI)
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2025-07-29
- 등록일 2025-08-15
- 권호 293
○ 일본종합연구소는 의료경제, 재생의료제품 기술 개발, 임상 진료 분야의 전문가들과 함께 재생의료제품의 실용화와 이를 뒷받침할 생태계 조성에 방해가 되는 요인들을 논의하고, 다양한 관점에서 해결책을 모색한 뒤, 일본이 직면한 과제를 구체화하고 그 해결 방안을 제안 형식으로 정리한 보고서를 발표
- 재생의료 등 제품이란 신체의 재건 및 질병 치료 등을 목적으로 인간 및 동물의 세포, 조직을 가공하여 만들어진 제품을 말하며, 이러한 재생의료 제품은 기존의 치료법으로는 효과를 보기 어려운 질환에 대해 새로운 치료 성과를 제시하고, 질병에 대한 접근 방식을 바꾸는 잠재력을 지니고 있음
- 그 중 하나인 CAR-T 세포 치료제는 한 번의 투여로 완치를 목표로 할 수 있는 치료법으로서 일본, 미국, 유럽에서 승인받아 산업화가 진전되고 있으며, 백혈병, 림프종, 다발성 골수종 등 암 치료에 활용 중
○ [제안 ① 재생의료제품의 보급 촉진을 위한 가격·진료보상제도의 변혁]
- 재생의료의 지속적 발전과 환자 접근성 확대를 위해서는 재생의료제품의 임상적·사회적 가치를 충분히 반영한 가격 책정 등 가격·보상 제도의 전면적 개혁이 필요하며, 이는 의료, 산업, 사회 모두에 이익이 될 것으로 기대
○ [제안 ② 생태계의 과제 정리 및 차세대 순환체체를 창출하는 정책의 지속적 추진]
- 일본 정부는 현재 재생의료 등 제품의 연구·개발·제조 및 공급체제 구축을 강력히 지원하고 있으나, 일회성 투자만으로는 생태계를 유지할 수 없으므로, 시장의 성장을 위해서는 규제 제도의 정비와 함께 민간기업이 초기 단계에서 얻은 수익의 재투자와 바이오산업 육성의 관점에서 정부투자금의 새로운 확충이 필수불가결
- 재생의료 등 제품이란 신체의 재건 및 질병 치료 등을 목적으로 인간 및 동물의 세포, 조직을 가공하여 만들어진 제품을 말하며, 이러한 재생의료 제품은 기존의 치료법으로는 효과를 보기 어려운 질환에 대해 새로운 치료 성과를 제시하고, 질병에 대한 접근 방식을 바꾸는 잠재력을 지니고 있음
- 그 중 하나인 CAR-T 세포 치료제는 한 번의 투여로 완치를 목표로 할 수 있는 치료법으로서 일본, 미국, 유럽에서 승인받아 산업화가 진전되고 있으며, 백혈병, 림프종, 다발성 골수종 등 암 치료에 활용 중
○ [제안 ① 재생의료제품의 보급 촉진을 위한 가격·진료보상제도의 변혁]
- 재생의료의 지속적 발전과 환자 접근성 확대를 위해서는 재생의료제품의 임상적·사회적 가치를 충분히 반영한 가격 책정 등 가격·보상 제도의 전면적 개혁이 필요하며, 이는 의료, 산업, 사회 모두에 이익이 될 것으로 기대
○ [제안 ② 생태계의 과제 정리 및 차세대 순환체체를 창출하는 정책의 지속적 추진]
- 일본 정부는 현재 재생의료 등 제품의 연구·개발·제조 및 공급체제 구축을 강력히 지원하고 있으나, 일회성 투자만으로는 생태계를 유지할 수 없으므로, 시장의 성장을 위해서는 규제 제도의 정비와 함께 민간기업이 초기 단계에서 얻은 수익의 재투자와 바이오산업 육성의 관점에서 정부투자금의 새로운 확충이 필수불가결
