국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
단신동향
해외단신
미국의 제약 혁신 우위 확보 방안 제안 원문보기 1
- 국가 미국
- 생성기관 미국기업연구소(AEI)
- 주제분류 과학기술전략
- 원문발표일 2025-08-21
- 등록일 2025-08-29
- 권호 294
○ 연방정부의 NIH(국립보건원) 생의학 예산 삭감과 FDA(식품의약국) 대규모 인력 감축은 정부-학계 간의 파트너십 약화를 초래, 생의학 혁신의 핵심 기반을 흔들고 있음
- 미국은 지속적인 국공립 연구 지원과 엄격한 규제 기준을 바탕으로 글로벌 바이오 산업을 선도해 왔으나, 이러한 기반이 중국의 적극적 추격 전략에 밀릴 위험에 직면
○ 강력한 생의학 생태계는 미국에 전략적인 독립성을 제공하며, 핵심기술을 숨겨 위기를 악용하려는 지정학적 적대 세력에 대한 취약성을 줄이고 있음
- 생의학 혁신에서 리더십을 유지함으로써, 미국은 또한 생명공학분야에서 국제적 규범과 윤리적 기준을 설정하여 경쟁국가가 미국의 이익과 공존할 수 없는 아젠다를 추진하는 것을 제한할 수 있음
- 수년 동안 미국 제약회사는 초기 약리작업의 일부분을 중국에 아웃소싱해왔으며, 미국 자본이 더욱 경제적인 중국자산으로 흘러들어 감에 따라, 이러한 과정이 초기단계 과학을 뒷받침하는 미국 생태계를 공동화시킬 수 있음
○ 현재 미국에서 주요한 장애물 중 하나는 약물효과의 모호한 측면을 조사하는 과도하고 비용이 많이 드는 동물연구에 대한 FDA의 요구사항임
- FDA는 기존의 방대한 약물 데이터를 활용하여 전임상 단계에 대해 보다 단계적인 접근방식을 만들 수 있음
- 또한 FDA는 임상 1단계에의 환자와 연구자가 등록할 수 있도록 표준화된 템플랫을 개발할 수도 있음
- 마지막으로 임상 최종단계에서 미국의 성숙한 규제시스템은 여전히 이점으로 남아있기 때문에, 우리는 이러한 강점에 지속적으로 투자해야만 함
- 미국은 지속적인 국공립 연구 지원과 엄격한 규제 기준을 바탕으로 글로벌 바이오 산업을 선도해 왔으나, 이러한 기반이 중국의 적극적 추격 전략에 밀릴 위험에 직면
○ 강력한 생의학 생태계는 미국에 전략적인 독립성을 제공하며, 핵심기술을 숨겨 위기를 악용하려는 지정학적 적대 세력에 대한 취약성을 줄이고 있음
- 생의학 혁신에서 리더십을 유지함으로써, 미국은 또한 생명공학분야에서 국제적 규범과 윤리적 기준을 설정하여 경쟁국가가 미국의 이익과 공존할 수 없는 아젠다를 추진하는 것을 제한할 수 있음
- 수년 동안 미국 제약회사는 초기 약리작업의 일부분을 중국에 아웃소싱해왔으며, 미국 자본이 더욱 경제적인 중국자산으로 흘러들어 감에 따라, 이러한 과정이 초기단계 과학을 뒷받침하는 미국 생태계를 공동화시킬 수 있음
○ 현재 미국에서 주요한 장애물 중 하나는 약물효과의 모호한 측면을 조사하는 과도하고 비용이 많이 드는 동물연구에 대한 FDA의 요구사항임
- FDA는 기존의 방대한 약물 데이터를 활용하여 전임상 단계에 대해 보다 단계적인 접근방식을 만들 수 있음
- 또한 FDA는 임상 1단계에의 환자와 연구자가 등록할 수 있도록 표준화된 템플랫을 개발할 수도 있음
- 마지막으로 임상 최종단계에서 미국의 성숙한 규제시스템은 여전히 이점으로 남아있기 때문에, 우리는 이러한 강점에 지속적으로 투자해야만 함
