국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
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온라인상의 무처방 판매와 과학기술 오용 방지를 위한 「처방의약품 온라인 판매 준수 지침」 발표 원문보기 1
- 국가 중국
- 생성기관 국가의약품관리국
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2026-05-25
- 등록일 2026-05-28
- 권호 312
○ 중국 국가의약품관리국(国家药品监督管理局)은 온라인 의약품 판매 시장의 급격한 성장에 발맞추어 무처방 판매 및 처방전 조작 등의 오용 리스크를 방지하고 국민의 의약품 사용 안전을 확보하고자 「처방의약품 온라인 판매 준수 지침(处方药网络零售合规指南)」을 공식 발표
- 중국의 온라인 의약품 소매 시장 규모가 2024년 700억 위안, 2025년 800억 위안을 돌파하며 급성장함에 따라, 정부는 플랫폼 기업의 입점 상가 자격 심사 및 위법 행위 관리 감독 책임을 강화하는 법적 배경을 마련
※ 처방전 없이 약을 판매하는 문제, 부적절한 처방전 심사, 허위 광고와 같은 현재 발생하는 문제에 대응하기 위해 국가의약품감독관리국(NMPA)은 판매자, 의약품 판매 행위, 전자상거래 플랫폼에 대해 명확한 규제 요건을 설정
- 이번 가이드는 '처방전 제시, 엄격한 심사, 추적 가능성, 위험 통제'를 핵심 요구사항으로 삼았으며, 특히 처방전 심사 과정에서 의약 과학기술인 인공지능(AI)이 약사를 대체해 심사하는 행위와 처방전의 재사용을 엄격히 금지
- 아울러 온라인 처방약 구매 시 실명제를 의무화하고 심사 수량을 합리적 범위로 통제하도록 했으며, 소비자의 과도한 약물 사용 유도 금지 및 미세먼지나 미성년자 구매 시 안전 리스크 경고와 필요시 차단 조치를 시행하는 구체적 추진 방향을 정립
- 중국의 온라인 의약품 소매 시장 규모가 2024년 700억 위안, 2025년 800억 위안을 돌파하며 급성장함에 따라, 정부는 플랫폼 기업의 입점 상가 자격 심사 및 위법 행위 관리 감독 책임을 강화하는 법적 배경을 마련
※ 처방전 없이 약을 판매하는 문제, 부적절한 처방전 심사, 허위 광고와 같은 현재 발생하는 문제에 대응하기 위해 국가의약품감독관리국(NMPA)은 판매자, 의약품 판매 행위, 전자상거래 플랫폼에 대해 명확한 규제 요건을 설정
- 이번 가이드는 '처방전 제시, 엄격한 심사, 추적 가능성, 위험 통제'를 핵심 요구사항으로 삼았으며, 특히 처방전 심사 과정에서 의약 과학기술인 인공지능(AI)이 약사를 대체해 심사하는 행위와 처방전의 재사용을 엄격히 금지
- 아울러 온라인 처방약 구매 시 실명제를 의무화하고 심사 수량을 합리적 범위로 통제하도록 했으며, 소비자의 과도한 약물 사용 유도 금지 및 미세먼지나 미성년자 구매 시 안전 리스크 경고와 필요시 차단 조치를 시행하는 구체적 추진 방향을 정립
