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국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보

단신동향

국내단신

의료기기 평가기술의 디지털 전환 기틀 마련 원문보기 1

  • 국가 한국
  • 생성기관 식품의약품안전처
  • 주제분류 핵심R&D분야
  • 원문발표일 2021-11-30
  • 등록일 2021-12-10
  • 권호 204
○ 식품의약품안전처는 의료기기 성능평가 시 디지털 기술을 활용할 수 있도록 도움을 주기 위해 ‘컴퓨터 모델링을 이용한 의료기기 시뮬레이션 평가보고서 작성방법 정보자료집’을 발간하였다고 밝힘
- CM&S는 컴퓨터 성능 향상과 인체 정보 빅데이터 축적 등에 힘입어 실험실시험, 동물시험, 임상시험 등 기존 의료기기 성능평가 방법을 보완할 수 있는 새로운 평가 방법으로 주목받고 있음
- 식약처는 이번 정보자료집이 컴퓨터 기반 의료기기 안전관리 초석을 마련하고 의료기기 디지털 평가기술 확산을 촉진하는 데 도움을 줄 것으로 전망

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