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국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보

단신동향

국내단신

인공지능, 디지털 혁신의료기기 의료현장 진입 기간 1/5로 단축 원문보기 1

  • 국가 한국
  • 생성기관 보건복지부
  • 주제분류 과학기술전략
  • 원문발표일 2022-10-30
  • 등록일 2022-09-11
  • 권호 226
○ 보건복지부와 식품의약품안전처는 10.31(월)부터 인공지능, 디지털 혁신의료기기에 대해 통합심사·평가 제도를 시행
○ “혁신의료기기 통합심사·평가 제도”는 인공지능(AI)·빅데이터 기술, 디지털·웨어러블 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제를 개선하여 마련
○ 통합심사·평가 과정에서 혁신성 인정 범위를 확대하고 혁신의료기술평가 절차와 항목을 간소화
- 통합심사·평가제도를 통해 의료현장에 진입하는 인공지능, 디지털 혁신의료기기가 늘어나고 진입 기간도 대폭 단축(390일→80일)될 것으로 기대
- 특히, 대부분 기존기술로 분류되어 별도의 건강보험 급여를 적용받지 못했던 인공지능, 디지털 혁신의료기기의 상당수가 혁신의료기술평가 대상으로 전환되어 신속하게 의료현장에서 사용

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