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보건부, 희귀·난치질환 극복을 위한 줄기세포·재생의료 국가 R&D 본격 투자 원문보기 1
- 국가 한국
- 생성기관 보건복지부
- 주제분류 핵심R&D분야
- 원문발표일 2012-04-12
- 등록일 2012-04-12
- 권호
- ‘2012년 줄기세포‧재생의료 R&D 시행계획’ 확정, 연구개발사업 공모 -
- '12년 줄기세포치료제 개발 등 재생의료 연구개발 총 330억원 투자 -
- 그동안 기초연구 지원에 머물렀던 투자를 실용화 연구개발 분야까지 확대 -
□ 보건복지부(장관 임채민)는 희귀‧난치질환에 대한 새로운 치료기술을 조기에 개발하고, 줄기세포 산업 분야의 글로벌 강국으로 도약을 위해 올해 줄기세포‧재생의료 R&D 예산을 ’11년 87억원 대비 4배 수준인 330억원*을 투자한다고 발표하였다.
* 질병관리본부(줄기세포은행 운영 등), 식약청(안전관리 등) 예산 포함시 459억원
** ’12년 줄기세포 관련 정부(6개 부처‧청) 예산 총액 1,004억원
○ 이에 따라, 확대된 투자 재원을 활용, 그동안 기초연구* 지원에 머물렀던 투자를 줄기세포를 활용한 치료기술의 효과성‧안전성을 검증하는 실용화 연구개발 분야까지 확대할 계획이다.
* 줄기세포 생리학적 기능 조절, 기전 규명 등과 관련한 기초‧원천 연구
□ 줄기세포를 활용한 재생의료* 기술은 현재 의학적 방법으로 치료가 어려운 희귀·난치질환의 근본적인 치료 가능성을 제시하고 있어 국민의 관심이 높고, 또한 미래 핵심 유망기술로 산업적 가치**가 큰 분야이다.
* (재생의료) 노령화, 질병, 사고 및 선천적 결함으로 인해 손상된 조직과 장기를 치료, 대체 또는 재생시킴으로써 인체의 기능을 복원하는 기술 분야
** (줄기세포 세계시장규모) ’12년 324억불 규모, 연평균 24.2% 성장세 지속
○ 특히, 우리나라는 줄기세포·재생의료 기술 수준이 세계 상위 10위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보할 것으로 전망하고 있다.
□ (중점 분야) 보건복지부가 올해 새로 지원하게 되는 줄기세포‧재생의료 기술 실용화 R&D 예산의 중점 지원 분야는 다음과 같다.
① 공공성 관점에서 투자가 시급한 분야
- 민간 시장의 자발적인 치료약 개발을 기대하기 어려운 희귀질환과 현재 밝혀진 완치법이 없는 상황에서 영구적인 장애를 초래하는 척수손상과 같은 난치질환
② 국내 기술경잭력이 높아 글로벌 시장개척이 가능한 분야
- 다빈도 만성질환으로서 다양한 치료법 개발이 필요하여 산업적 가치가 높은 관절염 등 근골격계 질환, 당뇨병, 심뇌혈관질환 등
□ (중점 프로그램) 줄기세포‧재생의료 분야의 미래 선도적 기술을 개발하고, 조기 실용화를 달성한다는 전략적 목표하에 다음 3가지 연구개발 프로그램을 중점적으로 진행한다.
① 기초연구의 우수 성과 연계를 위한 “부처 연계 중개연구 사업” 신설
- 그간의 정부 투자는 기초연구(교과부)와 중개‧임상 연구(복지부)의 연계가 미흡하여 기초 연구의 성과가 실용화로 이어지지 못한 사례가 많았다.
- 이에 따라, 교과부 R&D 사업 등을 통해 도출된 기초‧원천 연구의 성과를 실용화로 연결시키는 “부처 연계 중개연구 사업”을 신설하였다.
* ‘중점기술 중개연구’ : 선행연구가 있어야 지원 가능, 연간 5～10억원, 3년 이내
② 임상적 근거 확보를 위한 “연구자 주도 임상연구 사업” 대폭 확대
- 줄기세포‧재생의료는 신기술(또는 신제품) 분야로 임상연구와 근거 자료가 부족하여 임상시험 승인과 실용화에 애로가 발생하는 사례가 많았다.
- 따라서, 연구자의 창의적 연구를 통해 실용화를 위한 임상 근거 자료가 충분히 축적될 수 있도록 “연구자 주도 임상연구 사업”에 대한 투자 지원을 대폭 확대하였다.
* ‘근거창출 임상연구’ : 연간 3억～7억원, 2년 이내(하반기 지원 예정)
③ 사전 기획경쟁을 통한 “기업 주도 컨소시엄 임상연구 사업” 신설
- 그동안 정부 투자는 대학 등 연구자에 한정되어 민간 기업과 병원이 가지고 있는 잠재적 연구 역량과 기술 등을 활용하는데 한계가 있었다.
- 이러한 연구 잠재력을 현재화할 수 있도록, 벤처기업 또는 제약사 등이 실용화를 목표로 주도하는 연구개발 사업을 다음과 같은 방식으로 추진한다.
첫째, 연구 기획 단계부터 경쟁을 통한 지원 대상 선정
둘째, 실용화 가능성 제고를 위한 기업-병원간 컨소시엄 구성
셋째, 실용화 성과에 대해 기술료 부과, 정부 R&D에 재투자
* ‘실용화 컨소시엄’ : 연 30억원 이내, 2+3년 이내, 연구계획서 단계별 평가를 통해 최종 컨소시엄 선정(기획비용 지원, 3천만원, 3개월)
□ 보건복지부는 이상의 내용을 담은 ‘2012년 줄기세포‧재생의료 R&D 시행계획’을 확정하고, 연구개발사업 공모를 시작하였다.
* 보건복지부, 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.mw.go.kr, www.hpeb.re.kr) 공고
○ 또한, 줄기세포·재생의료 연구개발에 관심이 많은 기업과 개인 연구자의 이해를 위하여 13일 오후 2시 30분부터 한국과학기술회관(역삼동 소재)에서 사업설명회를 개최할 예정이다.
○ 이번 사업설명회에는 교육과학기술부, 식품의약품안정청과 협력하여 “교과부 줄기세포 R&D 사업 소개”와 “연구개발자가 알아야 할 줄기세포치료제 인허가 정보”에 대해서도 소개할 예정이다.
□ 보건복지부는 줄기세포‧재생의료에 대한 본격적 투자를 통해 희귀‧난치 질환 치료에 새로운 활로를 개척하고, 줄기세포‧재생의료 분야를 고부가가치 핵심 성장동력 산업화하는 기반을 마련해 나가겠다고 밝혔다.
