국내단신

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의약품 산업 신성장동력 확보 위해 ICH 정회원 가입 추진 원문보기 1

○ 식품의약품안전처는 의약품 산업 신성장동력 확보위해 ICH* 정회원 가입 추진

* 국제 의약품 규제조화 위원회(the International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for

Human Use) : 의약품 개발·허가 및 전 세계 시장을 주도하고 있는 미국, 유럽 등 선진국 모임

- 의약품 분야 국가 신인도를 높여 수출 경쟁력을 강화하기 위함

○ 식약처가 ICH 가입을 하게 되면 의약품 규제분야에서 국제적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대

- 전 세계 공통적으로 적용되는 규제관련 정책을 제안하고 다른 국가의 제안에 대해서도 의결권을 행사

- 해외 규제당국과의 상호협정 추진이나 허가 절차 간소화 협상 시 우호적 여건 마련에도 도움이 될 것으로 예상

- 아울러 보다 높은 단계의 규제수준을 바탕으로 생산된 양질의 의약품 제공 가능