국내외 과학기술 정책에 대한 간략한 정보
단신동향
국내단신
3D프린팅 신뢰성 검층 체계 구축 원문보기 1
- 국가 한국
- 생성기관 식품의약품안전처
- 주제분류 과학기술전략
- 원문발표일 2016-11-09
- 등록일 2016-11-21
- 권호 82
○ 식품의약품안전처는 산업통상자원부, 미래창조과학부와 함께 관계부처 합동으로 "3D 프린팅 가이드라인 설명회" 개최
- 3D 프린팅 시장은 급속히 성장 중이나 안전성에 대한 기준이 없어 기업 제품 판매에 애로 발생
- 3D 프린팅 의료기기에 대한 안전성 및 성능 평가 심사 가이드라인 부재로 연구개발 업체의 제품화 제한
- 이에 ‘삼차원프린팅 품질평가 가이드라인’ 및 ‘삼차원프린팅 제조 의료기기 허가심사 가이드라인’을 소개
○ 3D 프린팅 의료기기는 환자별로 맞춤형, 소량 생산이 가능한 제품
- 제품 개발을 위해서는 품목 특성별 안전성과 성능 평가 방법, 시험규격 등의 세부 기준이 필요
○ 가이드라인을 통해 국내 3D프린팅 제품 신뢰성을 입증하고 국내외 판로개척에 기여하고 국내 산업 보호 기대
