□ 유럽연합은 의료 분야에서 인공지능과 로봇 공학의 혁신 기술을 검증하고 혁신 솔루션의 시장 출시를 가속화하기 위해 TEF-Health 프로젝트에 6천만 유로 투자* (’23.1.)

* EU-Projekt TEF-Health zur Etablierung von Künstlicher Intelligenz und Robotik im Gesundheitswesen gestartet

ㅇ 인공지능과 로봇 공학 기술의 빠른 발전은 의료 부문에서도 높은 기대를 모으고 있으나, 혁신적인 의료 장비와 관련 프로세스가 실제 의료현장과 임상 환경에 적용되기 위해서는 사전 안전성 및 성능 검증이 필수

- 유럽연합은 의료 부문에서도 높은 품질과 안전사항을 요구하고 있지만 표준 개발, 혁신성 검증, 신제품 인증을 위한 테스트 인프라는 여전히 부족한 상황

ㅇ TEF-Health* 프로젝트는 디지털 유럽 프로그램의 한 축인 인공지능 테스트 및 실험 시설(TEF)을 의료 부문으로 확장한 사업으로, 의료 분야에서 인공지능과 로봇 솔루션을 검증하여 궁극적으로 빠른 시장 진출을 촉진하고자 함

* Testing and Experimentation Facility for Health AI and Robotics

- 본 프로젝트는 유럽 ​​9개국 51개 기관이 참여하는 컨소시엄에 약 6천만 유로 규모의 자금을 지원할 예정으로, 그 중 절반은 디지털 유럽 프로그램에 따라 유럽 위원회에서, 나머지 절반은 국가별 펀딩 기관을 통해 확보

※ 프로젝트 컨소시엄은 베를린 샤리떼 의대 소속 베를린보건연구소(BIH)가 주도하고 있으며, 저명한 신경과학자인 페트라 리터(Petra Ritter) 교수가 사업의 핵심 인물

- 프로젝트는 아래 세 가지 목적을 충족시킬 수 있는 테스트 및 실험 시설(TEF)을 구축하여 현실적인 환경에서 새로운 인공지능 접근방식을 테스트하는 것을 목표로 함

① 실제 또는 현실 모사 환경에서의 인공지능 솔루션의 테스트 및 실험 수행

② 각종 규제 요구사항(인증, 표준화, 행동수칙 등)을 고려하여 신뢰할 수 있는 인공지능 평가 도구와 항목을 개발하고 이러한 자원에 대한 손쉬운 접근 보장

③ 의료 기술, 인공지능 부문에서도 규모의 경제를 실현하여 그 효과 최적화

- 가령, 환자의 진단 및 치료에 사용되는 새로운 소프트웨어 뿐만 아니라 지능형 프로그램에 의해 제어되며 수술 로봇처럼 사람에게 직접 작용하는 장치에도 적용

- 프로젝트 파트너들은 표준화된 테스트 프로토콜 및 인증을 위한 새로운 규제 및 윤리적 요구사항을 마련하고 필요한 기술 및 행정절차를 개발해야 함

ㅇ TEF-Health 프로젝트는 기술 성숙도가 높은 후기 단계(TRL 6-8) 기술을 중심으로 실제 환경에서 AI 테스트의 설계 및 구현을 위한 전문 지식과 인프라를 제공

- 광범위한 평가 및 테스트 환경과 연동된 네트워크형 정보 교환 플랫폼 개발하여 관련 솔루션의 효율적인 개발과 시장 진출 가속화 도모

- 실제 테스트 시설(병원 플랫폼, 물리적 및 데이터･컴퓨팅 인프라, 리빙랩 등)과 평가 프로토콜 정의, 평가 도구 개발 및 적합성 평가 추진

ㅇ 이를 통해 의료 분야에서 인공지능 및 로봇 공학 솔루션의 신속한 도입을 촉진함으로써 의료･보건 시스템의 효율성, 탄력성, 지속가능성을 향상하고 의료 불평등 해소에 기여할 것으로 전망

- 의료용 인공지능 및 로봇 공학의 혁신을 시작하려는 중소기업 및 스타트업을 적극적으로 지원하는 효과 또한 클 것으로 기대