□ 사이언스(Science)는 국립보건원(NIH) 및 유관 기관이 주도한 생물의학 분야 COVID-19 연구 대응을 평가하여 보도*(’23.2.)

* The NIH-led research response to COVID-19

ㅇ 지난 수십 년간의 기초･응용 연구를 기반으로 한 생물의학 연구 커뮤니티의 협력적인 파트너십에 따라 COVID-19 팬데믹에 대응한 백신, 치료제, 진단 기기를 신속하게 개발할 수 있었던 것으로 평가

(1) 백신 개발 및 평가에 대한 투자

- 바이러스학, 분자생물학, 유전체학, 면역학, 구조생물학 및 기타 여러 과학 분야에서 수십 년에 걸친 기초 연구 및 데이터 수집을 통해 바이러스 게놈 서열이 공개된 후 단기간 내 치료 및 백신 개발을 위한 연구 시작이 가능하였음

- 미국 정부는 안전성과 효능이 입증되기 이전에 재정적 위험을 감수하고 OWS (Operation Warp Speed) 프로그램을 통해 백신 제조를 지원

- 대부분의 백신 개발에 최소 10년이 걸린 것과 비교하여 COVID-19 백신은 2020년 1월 10일 SARS-CoV-2 유전자 염기 서열 공개 이후 65일 내 1상 임상시험을 진행, 단기간 내 긴급 사용 승인을 마칠 수 있었음

(2) 임상시험의 다양성 구축

- 연령, 성별, 인종, 지역사회에 따라 COVID-19의 영향이 다르게 나타남에 따라 NIH와 유관 기관은 백신 임상시험 지원자 모집 시 다양성을 보장하기 위한 방법을 모색

※ 대부분의 임상시험에서 최소 30% 이상의 소수 인종 및 소수민족 그룹 지원자를 확보

- COVID-19로 인한 부담 격차 해소를 위한 NIH 커뮤니티 참여 연합(CEAL)을 결성하여 소외된 지역에서 직접 협력을 위한 노력을 지속

(3) 치료 임상시험의 우선순위 지정

- 2020년 3월 이후 COVID-19의 급속한 확산에 대응하여 기존에 다른 질병을 위해 개발된 치료제를 용도 변경하여 테스트 하거나 바이러스의 스파이크 단백질을 겨냥한 단일 클론 항체의 개발 및 테스트를 진행

- NIH는 2020년 2월 C형 간염, 에볼라, 중동 호흡기 증후군 코로나바이러스와 같은 다른 RNA 바이러스 치료제로 개발된 렘데시비르(Remdesivir)에 대한 치료 임상시험을 시작하여, 2020년 5월 FDA의 긴급사용승인(EUA) 획득

- 단클론항체 뿐만 아니라 다른 FDA 승인 약물의 평가를 가속화하기 위해 2020년 4월 NIH 주도의 COVID-19 치료 개입 및 백신 가속화(ACTIV)* 민관 파트너십을 출범하여 잠재적 치료제를 신속하게 테스트하고 약물 용도 변경을 위해 노력

* Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines

- NIH COVID-19 치료 지침을 발표하여 의료 종사자에게 치료제 사용 방법에 대한 지침을 제공하고 이후 업데이트를 거듭하여 4,500만회 이상의 열람횟수 기록

(4) 진단 테스트 개발 간소화

- NIH는 진단 신속 가속화(RADx) 이니셔티브 출범을 통해 가정용 신속 항원 검사에 대한 FDA 긴급사용승인을 획득하여 각 가정 및 지역사회에 보급