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정밀의료계획 추진을 위한 정책 방안 발표 원문보기 1

□ 오바마 대통령은 정밀의료계획(PMI, Precision Medicine Initiative)* 추진을 위한 구체적 정책 방안을 발표

(‘16.2.25)

* 개인의 유전정보, 환경, 생활습관 등의 차이들을 종합적으로 고려한 질병치료 및 예방에 적용하는 새로운 접근방법으로, 질병

관련 여러 그룹을 분류하여 보다 정확한 치료 및 예방법을 적용한다는 개념

※ ‘16년 예산 2억 1,500만 달러(한화 약 2,500억원)

○ 국립보건원(NIH), 재향군인회, 식품의약청(FDA), 국립암연구원과 40여개의 민간기관들도 정밀의료계획에 동참

○ (주요 원칙) ① 환자들의 이해, 디지털 건강 데이터 공유, ② 모두를 위한 정밀의료 실현 ③ 데이터 및 기술 공개, 다양한 관계자

간 협업 추진 ④ 철저한 사생활·데이터 보안 준수, ⑤ 정밀의학적 임상 접근 발전 및 확대

【연방정부 추진 계획】

○ NIH, 백악관, 국립표준기술원 등은 보건의료 관련 다양한 정책 방안 수행 예정

<연정부 세부 추진계획>

기관	추진과제	추진 방법
NIH	코호트* 1단계 연구 *조사하는 주제와 관련된 특성을 공유하는 대상 집단	100만명의 임상참가자들과 연구진이 협력하여 정밀의학 연구를 위해 밴더빌트 대학교와 공동 추진
	소외계층 정밀의료 지원	보건자원서비스국과 공등으로 지역 보건센터들과 협력하여 지원
	Sync for Science 시범사업	보건 IT조정실과 전자건강기록 개발업체들과 공동으로 추진
백악관	관련 정보보안 지침	전문가 자문을 거쳐 관련 지침을 수립하였으며, 국민의견 수렴 후 최종 발표 예정
국립표준 기술원	정보보호 관련 세부지침 마련	보건IT조정실 및 연방부처들과 협력하여 관련 세부지침 년 말까지 계획
재향군인회	MVP 현역 군인 참여방안	국방부와 함께 45만명 참여하는 MVP 현역군인들 참여 방안 마련
FDA	precision FDA 플랫폼	맞춤형 치료를 위한 DNA 진단 정밀성 개선에 관한 첫 공모 발표
보건부	개인 건강정보에 대한 접근권 관련 지침	인권실과 함께 건강보험이동성 및 책임법하에서 관련 지침 추가 발표

【대통령 요구사항에 대한 계획*】

* 디지털 건강데이터에 대한 환자들의 접근·이해, 연구목적 공유를 용이하게 하는 방안

○ Advisory Board Company는 최대 5곳의 시범 보건서비스 제공기관에게 표준화된 API(Application Programming Interface)

개발·보급

○ Allscripts, athenahealth, Cerner 등 전자건강정보 개발업체들은 개인들이 자신의 정보를 정밀의료계획 코호트 등 연구에

사용될 수 있게 할 수 있도록 하는 개방형 API 활용 시범사업 시행 예정

【연구파트너로서 환자 참여 방안】

○ Broad 연구소는 전이성 유방암 프로젝트를 확대하여 전국 환자들을 대상으로 시범사업을 진행하고 모세혈관확장성 운동실조증

환아 프로젝트와 협력하여 클라우드 기반 글로벌 A-T 가족유전데이터 플랫폼 설립 예정

○ 하버드의대, 유타대학교, 보스턴 어린이 병원 등은 환자중심 정밀의료 연대를 설립

【모두를 위한 의료 및 데이터 공유 방안】

○ 게이츠 재단은 임신 중이거나 출산 후 2년 내 영유아 건강관련 소외계층을 위한 빅데이터 공공정밀의료 주제로 행사 개최

○ 국립 아르존 연구소, 아마존 웹 서비스, Cedars-Sinai 등 의료 관련 샘플이나 데이터 공유

【데이터 보안 방안】

○ 암 연구재단(Multiple Myeloma Research Foundation)은 데이터 사용백서를 발간하고 온·오프라인으로 전국적 교육 캠페인

추진

○ St. Elizabeth Healthcare는 정밀의료 진단관련 정보제공 교육 프로그램 시행