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바이오 기술 제품 관련 규제 정책 촉구 원문보기 1

□ 국립학술원은 향후 5~10년 내 등장할 수많은 바이오기술제품의 등장에 대응하기 위한 규제정책을 촉구하는 보고서^*

발표(‘17.3.)

* Preparing for Future Products of Biotechnology

○ 환경보호청(EPA), 식품의약청(FDA), 농무부(USDA)는 향후 5~10년 후 예상되는 유망 바이오제품 파악 및 효과적 평가를

위한 역량 분석 요청

※ 미래 바이오기술 제품·규제시스템 역량향상 위원회에서 추진

1. 유망 바이오 제품 파악

○ 바이오 제품을 개방형, 제한형, 플랫폼 3가지 유형으로 분류하여 파악

- 개방형 : 유전자조작농작물이나 오염지역을 정화하는 미생물, 동물세포를 배양시켜 만든 육류제품 등 다양한 분야에 관련

제품이 개발되고 있거나 이미 출시

- 제한형 : 유전자이식동물 등 연구실과 같이 제한된 환경 하에서 존재하는 제품으로 미생물이나 합성 유기체 기반의 제품이 많이

등장할 전망

- 플랫폼 : 다른 제품을 개발하는 데 사용되는 도구로 DNA/RNA, 효모, 질병매개체, 복제키트, 관련 소프트웨어 등

< 개방형 바이오기술제품 개발 단계 >

※ √√√: 높은 성장 잠재력 분야

< 제한형 바이오기술제품 개발 단계 >

※ √√√: 높은 성장 잠재력 분야

2. 효과적 평가 분석 방법

○ 향후 10년간 등장할 바이오기술제품은 기술적으로 훨씬 복잡하고 전례를 찾아볼 수 없을 만큼 획기적 특성을 가질 전망

< 미래 바이오기술제품 특성 >

○ 연방기관은 새로운 바이오기술제품 모니터링 및 보다 복잡한 리스크 분석이 필요한 제품을 파악하고 이를 우선시하는 전략

수립이 필요

- 앞으로 성장할 것으로 전망되는 바이오 기술 분야의 과학적 역량, 도구, 전문가, 이슈 발굴 능력 강화

- 복잡한 바이오기술제품의 생태학적 리스크와 혜택을 분석하는 시범 프로젝트 활용 확대 및 외부 전문가나 국민 참여를 동반

하는 새로운 접근법 개발

- 새로운 바이오기술제품 개발 가능성이 높은 기관에 연구 예산을 지원하는 연방기관의 규제과학 투자 확대 및 연구-규제과학

활동 연계